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HbA1c Neo Fluorescence Immunoassay

Der ichroma™ HbA1c Neo Test unterstützt Sie in Ihrer Diagnose - und das in nur 12 Minuten.

Glykiertes Protein entsteht post-translational durch die langsame, nicht-enzymatische Reaktion zwischen Glukose und Aminogruppen an Proteinen. HbA1c ist ein klinisch nützlicher Index für den mittleren Glykämiewert in den vorangegangenen 120 Tagen, der durchschnittlichen Lebensdauer von Erythrozyten. Sorgfältig kontrollierte Studien haben eine enge Beziehung zwischen den Konzentrationen von HbA1c und dem mittleren Glykämiewert dokumentiert. HbA1c gilt als zuverlässigerer Parameter zur Überwachung der Glykämie im Vergleich zu den konventionellen Blutzuckermessungen mit dem herkömmlichen Glukometer.

  • Quantitative Testergebnisse
  • Probenart: Vollblut
  • Probenvolumen: 5 μl
  • Messbarkeitsgrenze: 2,5%
  • Arbeitsbereich: (NGSP) 4-15% oder (IFCC) 20,2-140,4 mmol/mol oder (eAG) 68,1-383,8 mg/dL
  • Referenzbereich:  (NGSP) 4,5-6,5% oder (IFCC) 26-48 mmol/mol
  • Hohe Genauigkeit
  • Lange Haltbarkeit: 20 Monate
  • Schnelle Ergebnisse: 12 Minuten
  • Benutzerfreundliche Anwendung
  • Keine Anwenderkalibration erforderlich

Testkomponenten

ichroma™ HbA1c Neo besteht aus Testkarten, ID-Chip, Detektionsröhrchen und Detektor-Puffer. Die Testkarten sind einzeln in Aluminiumtüten mit einem Trocknungsmittel eingeschweißt. Der Detektor-Puffer wird von den Testkarten getrennt verpackt und geliefert und muss gekühlt werden.

  • Die Testkarten enthalten einen Teststreifen, auf dem Streptavidin sowie am Kontrollstreifen Hühner-IgY aufgebracht sind.
  • Der Detektorröhrchen enthält ein Granulat mit Anti-Hemoglobin A0-Fluoreszenzkonjugat, Biotin-Anti-HbA1c-Antikörper-Konjugat, Anti-Hühner-IgY-Fluoreszenzkonjugat und Natriumazid als Konservierungsmittel in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS).
  • Die Detektor-Puffer enthält Tween 20 und Antifoam B-Emulsion (Polydimethylsiloxan) als Detergens, n-Teradecyl-N,N-dimethyl-3-ammonio-1-propanesulfonat, Kaliumhexacyanoferrat (III) als hämolytisches Mittel und Natriumazid als Konservierungsmittel in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS). Es ist in 2 Ampullen vorportioniert.

Probengewinnung und -vorbereitung

  • Der Test kann mit Vollblut (EDTA-Vollblut, Kapillarblut) oder mit dem für die Verwendung mit dem ichroma™ vorgesehenen Kontrollserum durchgeführt werden.
  • Es wird empfohlen, die Probe innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme zu testen, wenn die gesammelte Probe bei Raumtemperatur gelagert wird.
  • Das Plasma sollte innerhalb von 3 Stunden, nach der Blutabnahme, aus dem Vollbult gewonnen werden. 
  • Wenn der Test um mehr als 24 Stunden verzögert wird, sollte die Probe (Plasma) bei -20 °C eingefroren werden.
  • Vollblutproben können folgendermaßen gewonnen werden:
    • Tragen Sie Einweghandschuhe und entsprechende Schutzkleidung.
    • Öffnen Sie die Flasche mit dem Kapillarröhrchen.
    • Nehmen Sie das Kapillarröhrchen heraus und überprüfen Sie es auf Schäden oder Kontamination.
    • Halten Sie den Griff des Kapillarröhrchens und berühren Sie die Blutoberfläche damit.
    • Füllen Sie es vollständig mit Blut. (Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen im Kapillarröhrchen vorhanden sind. Vermeiden Sie, Blut auf die Oberfläche des Kapillarröhrchens zu bekommen. Wenn Blut auf die Oberfläche des Kapilarröhrchens gelangt, entfernen Sie es vorsichtig.)

Funktionsprinzip

Der Test verwendet eine Sandwich-Immunnachweismethode. Die Detektorantikörper in Puffer binden an Antigene in der Probe, bilden Antigen-Antikörper-Komplexe und wandern auf eine Nitrocellulose-Matrix, um von anderen immobilisierten Antikörpern auf einem Teststreifen erfasst zu werden.

Mehr Antigene in der Probe werden mehr Antigen-Antikörper-Komplexe bilden, was zu einem stärkeren Fluoreszenzsignal durch Detektorantikörper führt. Dieses Signal wird vom Instrument für ichroma™-Tests verarbeitet, um den Gehalt an glykiertem Hämoglobin als Prozentsatz des gesamten Hämoglobins im Blut anzuzeigen.