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D-Dimer Neo Fluorescence Immunoassay

Der ichroma™ D-Dimer Neo Test unterstützt Sie in Ihrer Diagnose – und das in nur 12 Minuten.

D-Dimer, ein Abbauprodukt von vernetztem Fibrin, das während der Aktivierung des Gerinnungssystems entsteht, wird häufig verwendet, um thromboembolische Erkrankungen bei Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) auszuschließen. TVT und LE sind vergleichsweise häufig und können plötzliche, tödliche embolische Ereignisse in den Lungenarterien und anderen Regionen verursachen. Da D-Dimer als ein wichtiger prognostischer Indikator für Herzkrankheiten bekannt ist, liegt seine entscheidende Rolle in der Überwachung des klinischen Zustands nach der Behandlung und der posttherapeutischen Bewertung der Patienten.

  • Quantitative Testergebnisse
  • Probenart: Vollblut, Plasma
  • Probenvolumen: 10 μl
  • Messbarkeitsgrenze: 16,1 ng/mL
  • Arbeitsbereich: 50 – 10,000 ng/mL
  • Referenzbereich:  500 ng/mL
  • Hohe Genauigkeit
  • Lange Haltbarkeit: 20 Monate
  • Schnelle Ergebnisse: 12 Minuten
  • Benutzerfreundliche Anwendung
  • Keine Anwenderkalibration erforderlich

Testkomponenten

ichroma™ D-Dimer Neo besteht aus Testkarten, ID-Chip, Detektionsröhrchen und Detektor-Puffer. Die Testkarten sind einzeln in Aluminiumtüten mit einem Trocknungsmittel eingeschweißt. Der Detektor-Puffer wird von den Testkarten getrennt verpackt und geliefert und muss gekühlt werden.

  • Die Testkarten enthalten einen Teststreifen, auf dem eine Anti-D-Dimer-Substanz sowie am Kontrollstreifen Streptavidin aufgebracht sind.
  • Der Detektorröhrchen enthält ein Granulat mit Anti-D-Dimer-Fluoreszenzkonjugat, Biotin-BSA-Fluoreszenzkonjugat und Natriumazid als Konservierungsmittel in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS).
  • Die Detektor-Puffer enthält Tween 20 als Tensid und Natriumazid als Konservierungsmittel in phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) und ist in einem Fläschchen vorportioniert.

Probengewinnung und -vorbereitung

  • Der Test kann mit Vollblut (EDTA-Vollblut, Kapillarblut) oder mit dem für die Verwendung mit dem ichroma™ vorgesehenen Kontrollserum durchgeführt werden.
  • Es wird empfohlen, die Probe innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme zu testen, wenn die gesammelte Probe bei Raumtemperatur gelagert wird.
  • Das Plasma sollte innerhalb von 3 Stunden, nach der Blutabnahme, aus dem Vollbult gewonnen werden.  
  • Wenn der Test um mehr als 24 Stunden verzögert wird, sollte die Probe (Plasma) bei -20 °C eingefroren werden.

Funktionsprinzip

Der Test verwendet eine Sandwich-Immundetektionsmethode. Die Detektorantikörper in der Pufferlösung binden an Antigene in der Probe und bilden Antigen-Antikörper-Komplexe. Diese wandern auf eine Nitrocellulose-Matrix und werden dort von anderen immobilisierten Antikörpern auf einem Teststreifen erfasst.

Je mehr Antigene in der Probe vorhanden sind, desto mehr Antigen-Antikörper-Komplexe entstehen. Dies führt zu einem stärkeren Fluoreszenzsignal durch die Detektorantikörper, das vom Gerät für ichroma™-Tests verarbeitet wird, um die D-Dimer-Konzentration in der Probe anzuzeigen.